Выявлено несоответствие требованиям качества образцов лекарственного препарата!

Выявлено несоответствие требованиям качества образцов лекарственного препарата!

5

Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие  установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Элеовит»  (серия 021114, срок годности 11.2016 ; серия 010515, срок годности 05.2017; серия 010815, срок годности 08.2017 производства ООО   «НПК «Асконт+», Московская область:

— серия 021114, срок годности 11.2016 по показателям: Витамин А (МЕ/мл) 766 (норма: 9000-11000), Витамин В2 (мг/мл) 2,5 (норма 3,5-4,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Белгородской области;

— серия 010515, срок годности 05.2017 по показателям: Витамин А (МЕ/мл) 2097 (норма: 9000-11000), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ульяновской области.

— серия 010815, срок годности 08.2017 по показателям: Витамин А (МЕ/мл) 3917 (норма: 9000-11000), отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении  реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий,  необходимо изъять  из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57  Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Источник: Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл