Проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения

Проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения

358

Управление Россельхознадзора по Томской области обращает внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения!

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено:

  1. несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

— «Элеовит» (серия 021216, срок годности 12.2018; серия 030316, срок годности 03.2018; серия 040817, срок годности 08.2019), производства ООО «Асконт+», Московская область, по показателю «Витамин А»;

— «Фермивит-Sе» (серия 010317, срок годности 03.2019), регистрационное удостоверение № РК-ВП-4-2779-14, производства ООО «Асконт+», Московская область, по показателю «Витамин А», «Витамин В1»;

— «Палочки внутриматочные с ихтиолом» (серия 111216, срок годности 12.2018), производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, по показателю «содержание серы»;

— «Кальция хлорид 10%» (серия 9 срок годности 09.2018), производства ООО «Торговым дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «массовая доля кальция хлорида»;

— «Новокаин» (серия 10 срок годности 10.2018), производства ООО «Торговым дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «массовая доля новокаина»;

— «Окситоцин» (серия 080816 срок годности 08.2018), производства ИУП «ВИК-здоровье животных», Республика Беларусь, по показателям «рН» и «содержание окситоцина»;

— «Новомек» (серия 19, срок годности 03.2021), производства ООО «Ветбиохим», Москва, по показателю «количественное содержание ивермектина В1»;

— «Вакцина Вольвак ND Lasota  MLV против ньюкаслской болезни птиц живая сухая», производства «Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.» Calle 30 No. 2614 Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco», Мексика (серия 1503018А, срок годности 10.03.2018) по показателю «инфекционная реактивность (титр вируса болезни Ньюкасла)»;

— «Энромаг» (серия 090816, срок годности 09.2018), производства ЗАО «Мосагроген», Москва, по показателю «пирогенность»;

— «Энромаг» (серия 090816, срок годности 09.2018), производства ЗАО «Мосагроген», Москва, по показателю «пирогенность».

  1. Несоответствие маркировки образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

— «Энроколистин ВС» (серия 1800516, срок годности 05.2019), производства ООО «Ветсфера», Московская область, отсутствует номер регистрационного удостоверения;

— «Энроколистин ВС» (серия 1800516, срок годности 05.2019), производства ООО «Ветсфера», Московская область, отсутствует номер регистрационного удостоверения;

— «Бинакар» (серия 170328, срок годности 03.2019), производства ЗАО «Агробиопром», Московская область, отсутствует фраза «для ветеринарного применения»;

— «Азинокс ветеринарный» (серия 16, срок годности 02.2019), производства ООО «Экохимтекс», республика Башкортостан, отсутствует фраза «для ветеринарного применения».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.

Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, Управление Россельхознадзора по Томской области, Е-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (3822) 45 21 86, 26 34 99.

 

            Пресс-служба Управления Россельхознадзора по Томской области