Об участии ведущего технолога по валидации отдела инноваций ФГБУ «ВНИИЗЖ» в семинаре «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств — GMP»

Об участии ведущего технолога по валидации отдела инноваций ФГБУ «ВНИИЗЖ» в семинаре «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств — GMP»

1122

В период с 28 по 29 ноября 2017 г. ведущий технолог по валидации отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в семинаре «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств — GMP». Семинар проходил на базе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (г. Москва).

Основной задачей семинара являлись практические рекомендации по внедрению GMP на предприятии. На семинаре рассмотрены следующие темы:

  1. Нормативная документация правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
  2. Система управления, обеспечения и контроля качества.
  3. Управление рисками для качества.
  4. Валидация (аттестация): виды, стадии, этапы.
  5. ГОСТ Р ИСО 14644-3. Методы испытаний чистых помещений.
  6. Валидационный «мастер-план»: основные формы и принципы.

По окончанию обучения получено свидетельство об участии в семинаре.

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»