Об участии ведущего технолога по валидации отдела инноваций ФГБУ «ВНИИЗЖ» в IV международной конференции «Российская неделя валидации»

Об участии ведущего технолога по валидации отдела инноваций ФГБУ «ВНИИЗЖ» в IV международной конференции «Российская неделя валидации»

608

 

В период с 4 по 7 декабря 2017 г. ведущий технолог по валидации отдела
инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент
охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в конференции
«Российская неделя валидации». Конференция организованна группой
компаний «ВИАЛЕК» (г. Москва).
Российская неделя валидации – это теория, практика и профессиональные
дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации. В конференции
приняли участие более 200 специалистов из России, Беларуси, Молдовы,
Латвии, Казахстана и Армении. Были рассмотрены такие темы как:
— «Валидационный мастер-план. Назначение, структура и рекомендации по
составлению»;
— «Практика испытаний чистых помещений: целостность фильтров, кратность
воздухообмена, перепады давления»;
— «Валидация микробиологических методов»;
— «Проблемы вопросов метрологии в фармацевтическом производстве:
калибровка или поверка?»;
— «Анализ ошибок, допускаемых в ходе валидации процессов стерилизующей
фильтрации»;
— «Разбор ошибок при выборе и эксплуатации счетчиков частиц и систем
мониторинга для чистых помещений»;
— «Тренинг по подготовке протокола валидации асептического процесса
(Media fill test)»;
— «Вопросы-ответы по валидации очистки (отмывки, дезинфекции)»;
— «Примеры обоснования периодичности и объема повторной валидации»;
Все презентации были представлены с примерами, алгоритмами,
шаблонами и хорошей детализацией. Профессиональная деятельность
специалистов, участвующих в конференции, включает в себя:
— Составление валидационного мастер-плана.
— Оценка рисков асептического производства.
— Проведение квалификации технологического оборудования и чистых
помещений.
— Валидация аналитических методик.
— Валидация очистки (отмывки, дезинфекции).
— Проведение валидации асептического процесса (Media fill test).

По окончании конференции получен сертификат №643-17/71- 1695 от
07.12.2017, об участии в четвертой международной конференции
«Российская неделя валидации 2017».

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»