В период с 5 по 6 февраля 2018 г. начальник отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в семинаре «Досье серии структура, обращение и оценка». Семинар проходил на базе ЗАО «СКИФ» (г. Москва).
Основной задачей семинара являлось практические рекомендации по формированию досье на серию. Были рассмотрены темы:
- Основополагающие стандарты, последние изменения в нормативной документации РФ.
- Требования GMP к досье серии.
- Структура досье серии.
- Принципы обращения досье серии.
- Типичные ошибки документов, причины возникновения ошибок.
- Расследование отклонений и несоответствий, выявленных при оценке в досье серии.
- Архивирование досье серии.
- Роль уполномоченного лица в обращении и оценке досье серии.
По окончанию обучения получено свидетельство об участии в семинаре.
Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»
