Об обращении лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Об обращении лекарственных препаратов для ветеринарного применения

207

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

— «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ» (серия К31-05, срок годности 03.2019) производства ООО «Агровет», г. Москва по показателю «Стерильность (контаминация посторонней микрофлоры»;

— «Бипин-Т» (серия 171002, срок годности 01.10.2019) производства АО «Агробиопром», Московская область по показателю «Массовая доля содержания амитраза» и «Плотность при 20ºС»;

— «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 11, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край по показателю «Активность в отношении пастерелл» и «Стерильность»;

— «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 13, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край по показателю «Активность в отношении пастерелл»;

— «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 200318, срок годности 03.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Массовая доля этилового спирта» и «Окраска 0,5% раствора».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.

Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, Управление Россельхознадзора по Томской области, Е-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (3822) 26 64 70, 45 21 86.

 

 

Пресс-служба Управления Россельхознадзора по Томской области