О проведении обследования помещения на соответствие лицензионным требованиям

О проведении обследования помещения на соответствие лицензионным требованиям

218

В феврале 2018 года сотрудниками отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области была проведена внеплановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Городская архитектура».

Проверка проходила в рамках предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Задача проверки – контроль за соответствием лицензиата лицензионным требованиям. Проверка юридического лица проводилась на основании Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Приказа Минсельхоза России от 01.03.2016 года №80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», а также на основании заявления уполномоченного представителя.

В ходе проведения обследования помещения, предназначенного для осуществления фармацевтической деятельности, специалистами Россельхознадзора были проверены уставные документы, приказы на ответственных лиц, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также было проверено наличие журналов учета влажных уборок, учета температурных параметров воздуха в помещении, учета температурных параметров в холодильнике, учета регистрации лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Особое внимание было уделено внутренним поверхностям помещения, т.к. они должны допускать проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, наличию в помещении температурно-измерительного прибора (гигрометр), холодильника для хранения термолабильных лекарственных препаратов и термометра в нем, наличию карантинной зоны – места с ограниченным доступом, изолированного от основного места хранения лекарственных средств.

По результатам проведенной проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии и выполнения им лицензионных требований и условий был составлен акт внеплановой выездной проверки юридического лица для направления в лицензионную комиссию для рассмотрения и принятия дальнейшего решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.