Несоответствие требованиям качества образца лекарственного препарата

Несоответствие требованиям качества образца лекарственного препарата

251

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

— «Витам» (серия 150416, срок годности 04.2018, серия 170416, срок годности 04.2018, серия 40517, срок годности 05.2019, серия 60717, срок годности 07.2019), производства ООО Фирма «Биоветсервис», г. Томск, по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты»;

— «Тривитамин П» (серия 270617, срок годности 06.18, серия 250617, срок годности 06.2018) производства ООО НПП «АГРОФАРМ», г. Воронеж, по показателю «содержание Витамина А»;

— «Тимпанол» (серия 280916, срок годности 04.2018, серия 331116, срок годности 06.2018, серия 060217, срок годности 09.2018, серия 130517, срок годности 12.2018, серия 310717, срок годности 02.2019), производства ЗАО НПП «Фармакс», г. Киров, по показателям «массовая доля алкалоидов в перерасчете на протовератрин», «рН»;

— «Аргумистин» (серия 191016, срок годности 11.2018), производства ООО «Экохимтех», г. Уфа, по показателям «концентрация хлорида бензилдиметил (3-(миристоиламино)пропил)-аммония моногидрата», «плотность» (цветность»;

— «Элеовит» (серия 010616, срок годности 06.2018), производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область, по показателям «содержание Витамина А», «содержание Витамина В12»;

— «Элеовит» (серия 070117, срок годности 01.2019), производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область, по показателям «содержание Витамина А», «содержание Витамина В2», «содержание Витамина Д3»;

— «Седимин» (серия 000545, срок годности 05.2019), производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область, по показателю «массовая доля содержания йода»;

— «Седимин» (серия 36, срок годности 07.2019), производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область, по показателям «массовая доля содержания йода», «стерильность».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.

Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, Управление Россельхознадзора по Томской области, Е-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (3822) 45 21 86, 26 34 99.

Пресс-служба Управления Россельхознадзора по Томской области